Минздрав сообщил об отмене государственной регистрации для 13 лекарственных препаратов. Два из них отозвала компания AstraZeneca, следует из данных госреестра лекарственных средств.
Капсулы «Эпанова» с регистрационным удостоверением ЛП-004261 от 28.04.2017 г. потеряли государственную регистрацию и будут исключены из реестра лекарственных средств, следует из письма Минздрава. Препарат принадлежит компании AstraZeneca.
Средство содержит омега-3 карбоновые кислоты, среди которых преобладают эйкозапентаеновая (ЭПК) и докозагексаеновая (ДГК) кислоты. Обладает гиполипидемическим действием, предназначено для лечения тяжелой гипертриглицеридемии, или повышенного уровня триглицеридов в крови.
Как сообщал «Медвестник», в международном клиническом исследовании препарат не показал преимуществ для пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском. О результатах ученые рассказали на прошлогодней научной сессии Американской ассоциации по проблемам сердца (AHA 2020).
За 1–2 марта Минздрав опубликовал сообщения об отмене регистрации еще нескольких лекарств:
-
«ДИКЛОФЕНАК ГРИНДЕКС», мазь для наружного применения (П N011914/01 от 03.06.2011 г.), АО «Гриндекс», Латвия;
«Форкан», капсулы (П N013634/01 от 16.10.2008 г.), Ципла Лимитед, Индия;
«Эмесет», таблетки (П N013675/01 от 18.09.2008 г.), Ципла Лимитед, Индия;
«Луан», гель для местного применения (П N016168/01 от 02.12.2009 г.), Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А., Италия;
«Нефлуан», гель для местного применения (П N015877/01 от 02.12.2009 г.), Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А., Италия;
«Инфилинез», таблетки (ЛП-004666 от 25.01.2018 г.), Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия;
«Танидол», таблетки (ЛП-001746 от 02.07.2012 г.), ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия;
«Теноретик», таблетки (П N013482/01 от 30.12.2011 г.), АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;
«Коаксил», таблетки (П N011301/01 от 05.06.2009 г.), Лаборатории Сервье, Франция;
«Престанс Н», таблетки (ЛП-004319 от 01.06.2017 г.), Лаборатории Сервье, Франция;
«Асакол», таблетки (ЛСР-010502/09 от 23.12.2009 г.), Тиллоттс Фарма АГ, Швейцария;
«Летросан», таблетки (ЛП-000827 от 07.10.2011 г.), Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия.
Об отзывах в январе и феврале «ФВ» писал ранее.
