Ранее эта вакцина привела к смерти ребенка. Однако, другие дети не пострадали, что и привело к отмене временного запрета вакцины.
Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками отменила временный запрет на реализацию и применение серии БЦЖ-вакцины («Вакцина БЦЖ, лиофилизированная») производства BB-NCIPD Ltd. (Болгария), изданный ранее из-за информации о летальном случае после иммунизации.
Соответствующий документ, обнародованный на сайте ведомства 3 марта, принят на основании заключений региональной группы оперативного реагирования на неблагоприятное событие об отсутствии причинно-следственных связей между летальным случаем и применением препарата, передает Интерфакс-Украина.
Как сообщалось, Гослекслужба распорядилась временно запретить реализацию и применение иммунобиологического препарата (серия № 297) на основании информации о смерти ребенка в Сумской области после вакцинации.
Ранее Министерство здравоохранения Украины уточняло, что в том же учреждении, в котором умер ребенок в один и тот же день и из одного и того же флакона было вакцинировано еще 10 детей — у всех детей в период после введения вакцины жалобы отсутствуют.